当前位置:首页 >整形资讯 >上海刘大强医生:注射整形用（含）可再生材料对比说明
VIP2年
更新时间: 2024-10-31
? 注射整形又已风靡时下，注射用的材料也已经不是过去的那几样，在大环境不断演变及医药创新制造技术的进步和各种资本的推动下，注射产品日益纷杂繁多，为此特总结出各自性质特点，以备参考，希望有助于各位注射医师。如有错误或不当之处请谅解和联系。
? 名词解释
? 聚乳酸:?Polylactic?Acid、???PLA，又称聚丙交酯，是以乳酸为主要原料聚合得到的聚酯类聚合物，是-种新型的生物降解材料。
? 聚左旋乳酸:?Poly-L-Lactic-Acid?、PLLA；PLLA是重要的生物可降解高分子材料，其特点是无毒，无刺激性。可生物降解吸收。强度高。可塑性好。易加工成型，降解周期为2-12个月。PLLA在生物体内经过酶分解，**终形成二氧化碳和水，具有良好的生?物兼容性。
? CMC：Carboxymethyl??Cellulose.即羟甲基纤维素。CMC是天然植物萃取制造?的水容性凝胶载体，提供及时填充和修复功能。
? PCL：Polycaprolactone,?聚己内酯。具有良好的生物降解性。生物相容性和无毒性。被广泛用作医用生物降解材料及药物控制释放载体。
? PMMA：聚甲基丙烯酸甲酯（Polymethyl?Methacrylate），是一种高分子聚合物，又称作亚克力或有机玻璃，具有高透明度，低价格，易于机械加工等优点，是平常经常使用的玻璃替代材料。2017年10月27日，世界卫生组织国际癌症研究机构公布的致癌物清单初步整理参考，聚甲基丙烯酸甲酯在3类致癌物清单中。
? PVA：聚乙烯醇，polyvinyl?alcohol,vinylalcohol?polymer，?具有良好的生物相容性和抗凝血性；用紫外光照射交联的水凝胶用于注射填充眼睛玻璃体腔，结晶性水凝胶可作为人工软骨材料、还可用作止血纤维、避孕药膜、眼药膜等；还可用于制备药物包衣剂和缓释剂，改善药物的稳定性和生物可及性。2017年10月27日，世界卫生组织国际癌症研究机构公布的致癌物清单初步整理参考，聚乙烯醇在3类致癌物清单中。
? NMPA:国家**监督管理局National?Medical?Products?Administration
? 一：
| ? | ?ELLANSé 伊妍仕 |
| ?品牌 | ?英国 |
| ?产地 | ?荷兰 |
| ?形状 | ?凝胶 乳白色 |
| ?规格 | ?1.0ml*1 |
| ?是否需要复配 | ?否，直接使用 |
| ?成分 | ?70% CMC凝胶载体+?30%PCL?微球 |
| ?优势?? | ?1.即刻立体：弹性模量G''''?>>?传统交联；?? 2.胶原再生：PCL完美粒径?25~50μ控制炎症反应，刺激胶原再生；? 3.CMC可在2个月左右完全代谢，PCL三羧酸循环代谢，终产物为CO2和H2O； 4：无交联剂?BDDE及动物源性成分；?即时填充、长效维持?(胶原再生)、自然代谢?--?三效合一的特点 |
| ?弊端 | ?无法即刻处理，等待母液自然代谢 |
| ?维持时间 | ?S型号官方：一年??CMC从注射后的第1.5个月开始降解，2~3个月左右完全代谢。在这个过程中，PCL微球逐渐暴露并开始再生胶原，填补CMC空出的容量。PCL在9个月左右完全代谢，**终会在皮肤里留下新生的胶原支架继续抵抗衰老。 |
| ?**? ? ? ? | ?2021年4月NMPA三类医疗器械；? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? |
? 二:
濡?白?天?使? |
| ?爱**技术发展股份有限公司 |
| ?中国 |
| ?凝胶 乳白色 |
| ?0.75ml*1 |
| ?否，直接使用 |
| ?18%?PLLA?左旋乳酸-乙二醇共聚物微球+?81%?交联透明质酸钠?+0.3%?利多卡因 |
| ?1.复合聚左旋乳酸微球为规则的球形结构；比表面积：球状的<不规则的多边形，比表面积越小表明对组织异物刺激越小；?? 2.高度均一的微球粒径：微球平均粒径32μm； 3.微球均匀悬浮分散；????????????????????????????????????? 4.可完全代谢；?zui大限度降低肉芽肿风险及降低炎性反应 |
| ?可溶解酶溶解复合玻尿酸 |
| 1.注射后6-9个月：玻尿酸代谢，plla微球裸露接力诱导胶原再生。 2.射后9-18个月：plla微球爆发崩解，其代谢产物乳酸接力再度激活胶原，进入乳酸诱导胶原分泌高峰期。 3.PLLA-PEG微球缓慢崩解释放乳酸，缓释效果持续24个月 |
| ?2021年3月NMPA? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? |
? 三：
| ?爱贝芙 |
| ?荷兰汉福生物科技公司 |
| ?荷兰 |
| ?0.5ml*1（储存冰箱）1.0ml*1 |
| ?否，直接使用 |
| ?20％PMMA微球+80％胶原蛋白溶液（内含0.3%利多卡因） |
| 1.微球刺激自身的胶原蛋白组织再生包裹，以使局部容积增加，包裹时间为2-3月，局部形成爱贝芙假体（以20%微球为支架，周围包裹80%胶原蛋白纤维）。 2.自身纤维组织的网状包裹使微球（32-40微米）不会发生移位32-40微米 3.针剂中的胶原蛋白(牛胶原)只作为载体，会逐渐降解吸收，**终被自身纤维组织替代。?????? 4.PMMA不会被吸收，多次注射后**。 |
| 1.局部发硬，影响手感；? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?? 2.由于?PMMA?微球不可被人体吸收降解，并且微球（32-40μm）较大，注射不均匀且长时间残留可能出现肉芽肿。 |
| ?叠加注射后可永 久 |
| ?2002年在中国获批上市（2021续三类证） |
? 五：
| ?艾维岚 |
| ?长春圣博玛生物材料有限公司 |
| ?中国 |
| ?粉剂 |
| ?340mg/瓶 复配5ml |
| 需要复配PLLA微球粒径20-50μm）150mg?????甘露醇145mg 羧甲纤维素钠（CMC）45mg |
| 1.植物原料发酵；? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?? 2.左旋乳酸代谢为二氧化碳和水排出体外； 3.可完全降解,自身胶原再生；??? 4.改善皮下微循环（紧致嫩肤）；??????????????????????? 5.12个月内持续促进成纤维细胞分泌III型胶原蛋白，促进填充型胶原的再生，填充了组织缺失的体积,从6个月开始到24个月内，可见大量的结构型I?型胶原蛋白和弹力蛋白的再生。??? 6.生理盐水即可，复溶快速；可通过32G针头；?容错率高，栓塞少； |
| 1.需要复配，无塑型效果；? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 2.填充效果起效慢，有限；????????????????????????????????? 3.需要次数叠加； |
| ?“成长型选手”抗衰针 |
| ?国内**童颜三类器械获批NMPA |
? 六：
| ?每思然? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? |
| ?南京元基生物有限公司 |
| ?中国 |
| ?液体 |
| ?5ml/支 |
| ?液体性状，无需复溶 |
| ?PLLA10um/20-30um ?疏松多孔花瓣型、??240mg ?非交联透明质酸、甘露醇 |
| 1.起效期更短，组织再生效率更高，效果更明显 2.每思然多规格微球选择，实现分部位精细化操作。???????????????????????????????????????? 3.悬浮性能好，缓沉淀，少堵针；?????????????????? 4.容错率高，栓塞少；???? 5.价格实惠 |
| ?需要做疗程：3-4次一个疗程；疗程后能维持2年以上。 |
| ?医疗器械二类 |
? 七：
| ?薇旖美 |
| ?锦波生物医药 |
| ?中国 |
| ?冻干纤维 |
| ?4mg/瓶 |
| ?需要复配 |
| ?人源化Ⅲ型胶原蛋白 |
| 1:直接补充Ⅲ型胶原蛋白；? ? ? ? ? ? 2.可刺激胶原蛋白的再生；? 3.可使皮下脂肪再生；????????? 4.可增强屏障作用；??????????????????????????????????? 为Ⅲ型胶原蛋白，修复与调控，抗衰 |
| ?贵，无填充塑性效果。 |
? 需要按疗程建议：? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?? ? 一个疗程3次：一个月治疗一次； ? 疗程后根据改善情况，2-3个月治疗一次? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? |
| ?2021年NMPA**款三类器械证的人源化胶原蛋白产品? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? |
